منتدى الخليج - الغذاء والدواء تطالب بإجراءات احترازية لاستخدام مستحضر Exjade

سبق - الرياض :

http://www.sabq.org/sabq/misc/get?op...200&height=160

طالبت الهيئة العامة للغذاء والدواء، باتخاذ إجراءات احترازية لخفض المخاطر المتعلقة باستخدام دواء Deferasirox المسوق في المملكة بالاسم التجاري Exjade®، اثر مخاطر تتعلق بالفشل الكلوي الحاد، وارتفاع في مستوى الكرياتينين، وأمراض مجاري البول، وارتفاع مستوى إنزيمات الكبد، و نزيف في الجهاز الهضمي.

وقالت الهيئة في بيان لها نشر على موقعها على الانترنت أن المستحضر المستخدم لعلاج حالات زيادة معدل الحديد في الدم والتي قد تنتج عن نقل الدم بشكل متكرر (أكثر من 7مل/كغم/شهر) للمرضى الذين يعانون من الثلاسيميا من عمر 6 سنوات فأكثر، كما يستخدم كبديل لدواء deferoxamine في حالة وجود موانع لاستخدامه أو في حالة عدم تجاوب المرضى مع مستحضر deferoxamine وذلك لعلاج حالات زيادة معدل الحديد في الدم والتي قد تنتج عن الأمراض التالية: حالات الأنيميا الأخرى، للمرضى ما بين سنتين إلى خمس سنوات، وفي ارتفاع مستوى الحديد في الدم لمرضى الثلاسيميا والتي تنتج عن نقل الدم غير المتكرر (أقل من 7مل/كغم/شهر) يتطلب اتخاذ إجراءات احترازية.

وتتمثل الخطط الاحترازية لخفض المخاطر المتعلقة باستخدام Exjade® على الكلى والجهاز الهضمي والكبد.

ودعت الهيئة العامة للغذاء والدواء مختصوا الرعاية الصحية إبلاغ المركز الوطني للتيقظ الدوائي عند حدوث أي أعراض جانبية جراء استخدام مستحضر ديفيرازيروكس Deferasirox والمسوق تحت الاسم Exjade® وذلك بإرسالها عن طريق البريد الإلكتروني أو عن طريق البريد المجاني.